İşin Tanımı : İlaç sektöründe faaliyet gösteren müşterimiz için Mesul Müdür arıyoruz. Ürünlerin üretim, kontrol, sekonder ambalajlama ve depolama işlemlerinin Sağlık Bakanlığı gerekliliklerine ve uluslararası cGMP kurallarına uygun olarak yürütülmesinin sağlanması ve bu kapsamda özellikle: Yürürlükteki yasal mevzuatı takip etmek, yapılan işlemlerin mevzuata uygun yürütülmesini sağlamak Her bir ürün partisinin satışa serbest bırakılabilmesi için seri dokümantasyonunu kontrol etmek, uygunluk sonrası partiyi serbest bırakmak Ürün şikâyetlerini ve sapmaları kayda alıp değerlendirmek ve gerekli düzeltici/önleyici faaliyetleri belirleyip takip etmek Değişiklikleri kontrol altında tutmak, uygulanacak aktiviteleri belirleyip planlamak ve takibini yapmak Ürünler ile ilgili validasyon çalışmalarını yürütmek/yürütülmesini sağlamak Ürün kalite raporlarını oluşturmak ve değerlendirmek Fason üretimler için kalite sözleşmelerini oluşturmak ve fason üreticilerin yönetmelik ve kılavuzlara uygunluğunu periyodik olarak denetimler ile takip etmek Kalite güvence sistemi ile ilgili prosedürleri hazırlamak ve güncel tutmak Sağlık Bakanlığı’na başvuru dokümanlarının teknik bölümünü hazırlamak İade işlemlerinde ve geri çekmelerde ilgili işlemleri yürütmek/yürütülmesini sağlamak Aranan Nitelikler : Eczacılık, tıp veya kimya bilim dallarından mezun Benzer bir görevde en az iki yıl uygulamalı deneyim sahibi İyi derecede İngilizce konuşma ve yazışma bilgisine sahip MS Office uygulamalarına hakim Seyahat engeli olmayan Erkek adaylar için askerliğini tamamlamış olan
